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标准物质保证色谱的安全性和可靠性

发布时间2022-05-21 浏览次数：919

许多实验室都制定了自己的参考标准 - 付出了很多努力，总是带来错误风险。根据ISO指南34和ISO 17025质量标准生产的标准物质始终能够保证高级别的色谱安全性和可靠性。

参考物质作为色谱参考是必不可少的，以确保样品成分的正确识别和分析数据的准确性。在确保测量结果的准确性和可靠性时，它们是不可或缺的 - 为分析带来信心。错误的阅读可能会导致(有时是严重的)错误的决策，这不仅会带来可观的额外工作量，还可能意味着失去信心和经济损失。

大量的工作与错误的风险

参考标准解决方案仍主要由研究实验室自行生产，但制造本身就意味着大量的工作。开始是所有原材料的采购和正确存储。严格地说，进口检验必须在这里进行，检查原材料的特性和纯度。但是，经验表明，许多实验室依赖制造商的信息，因此从一开始就有可能在其系统中引入不确定性。储存的化学品必须经常监测并检查其稳定性; 如果物质不能按要求的小量订购，则可能需要处理剧毒物质。

重要的是，多组分标准溶液的生产在实践中准备了相当多的额外支出，并且还增加了错误风险。为了确定佳的储存条件，必须研究各溶剂中各组分的相容性和彼此之间的相容性。物质在混合物中的代谢通常难以预测，因此必须用经验值来费力和长时间地确定。后，标准解决方案的每次重复应用都需要与之前的比较测量。

就所使用的参考材料的质量而言，考试实验室正在提出多的要求。这特别适用于ISO 17025认可的实验室。满足这些要求变得越来越复杂和耗时。

ISO标准创造信任

作为校准，验证和质量控制的一部分，ISO 17025包含对使用参考材料的测试实验室的能力要求。在ISO 17025的新版本中，计量可追溯性正在发挥越来越重要的作用。测量的溯源性是其准确性和正确的判断测量不确定度的一个重要先决条件。为了确保在任何地方和任何时间的可比性，必须有一个通用的计量参考这正是定义了什么是正确的。它要求追溯到一个由标准化机构或具有公认能力的制造商提供的定义参考。在德国，认证参考材料的开发是柏林联邦材料研究和测试研究所(BAM)的一项任务; 在美国，认证参考材料由美国国家标准与技术研究院(NIST)开发和提供。

购买商业制造商提供的认证参考标准解决方案也是可能的。为了建立对使用参考标准的信任，标准化组织在20世纪90年代制定了ISO指南34，该指南通过众多指导原则对参考标准的制定进行规范，并接受严格的测试。作为定期认证的一部分，参考标准制造商必须向当局证明其符合全球质量标准。在德国，认证由德国认证机构(DAkkS)授予。在美国，认证中心是美国实验室认可协会(A2LA)。

ISO标准终确保了所需的可追溯性，并赋予实验室对制造商能力的必要信心。根据ISO指南34和ISO 17025质量标准制造的参考标准被称为ISO指南下的认证参考标准。