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实验室管理为啥要标准化你真的懂吗?

发布时间2020-10-14        浏览次数:26

  对于实验室的标准化管理,可能很多人都不是特别清楚,尤其是对实验室新人来说。那么实验室的标准化管理到底包括哪些方面?以及为什么要进行实验室标准化管理?它的目的是什么?进行了标准化管理给试验效果会带来什么变化?等等问题,作为实验室“老兵”的你,能一口气答上来吗?如果不能那就来看看!




  标准化的实验室管理到底是什么?

  先简单说下什么是标准化的实验室管理,实验室标准化管理是根据一系列的标准、规范和文件及相关的人力、物力来实现的。所谓“标准”实际就是约束,而这种约束必须要有目的、有意义和有效益,这样做的目的就是为了试验和检测结果的科学、准确。要结合所在实验室的具体情况,为达到分析检测结果国-际通行的目标而制定科学适用的质量管理办法。

  为什么要做标准化的实验室管理?

  实验室标准化管理,其实就是依照国-际规范完成分析检测的整个操作过程。有些实验室试验人员,在实际工作中由于理解后执行标准和规范的差异,使质量活动偏离了质量目标和方针,ISO/IEC17025:2005《标准和检测实验室能力的通用要求》是检测和校准实验室能力的通用要求。

  在 ISO/IEC17025:2005标准要求的24个要素中,有的要素容易引起人们的重视,通常也会投入较多的力量和精力去实施,如质量体系建立(包括质量手册和程序性文件的编写)以及原始记录的填写、处理和存档等要素。还有的要素中涉及关于一些人员能力、岗位的配置等很容易引起管理者的忽略。对于标准化的实验室管理着重注意3点:1、设定质量方针、质量目标;2、实验室一般应配备的管理岗位;3、人员的培训。

  做到实验室管理存在的主要问题:

  1、缺乏对使用新标准检验方法的确认

  2、缺乏对试剂质量的确认

  3、缺乏对仪器检定/校准结果的确认

  4、基本操作不规范

  5、仪器的使用、维护和保养不规范

  6、检测原始记录的信息量不足

  实验室管理标准化的关键控制点:

  1、人员

  2、仪器设备

  3、实验试剂

  4、检验方法

  5、设施和环境条件

  6、测量溯源

  7、检测工作程序

  除了上面所说的方面,在实验室管理中要坚持“八要原则”,即人员上岗要持证、仪器使用要校准、试剂质量要保证、方法选择要正确、设施环境要满足、测量溯源要经常、被检样品要均匀、样品处置要规范。实验只有通过标准化管理,出具的检测数据、准确性、有效性和可比性才有保证。

  另外,实验室标准化还有一个因素值得注意,那就是信息化管理也非常重要。因为传统的实验室管理方式光靠人工,不但耗时耗力,往往还吃力不讨好,只有借助专业的实验室管理系统才能事半功倍。